నిదానిబ్, ఇది ఒక రసాయనం.రసాయన నామం 1 h - ఇండోల్ - 6 - కార్బాక్సిలిక్ ఆమ్లం, 2, 3 - డైహైడ్రో - 3 - [[[4 - (మిథైల్ [(4 - మిథైల్ - 1 - పైపెరజైన్) ఎసిటైల్] అమైనో] ఫినైల్] అమైనో] బెంజీన్ హార్ట్ ల్యాండ్ ఆఫ్ మిథైల్] - 2 - ఆక్సిజన్ -, మిథైల్ ఈస్టర్, (z) - వైద్యపరంగా, ఈ ఉత్పత్తి ఇడియోపతిక్ పల్మనరీ ఫైబ్రోసిస్ (IPF) చికిత్సకు ఉపయోగించబడుతుంది.
నిదానిబ్ బహుళ క్లినికల్ ట్రయల్స్లో ఇడియోపతిక్ పల్మనరీ ఫైబ్రోసిస్ (IPF) ఉన్న 1,529 మంది రోగులను అధ్యయనం చేశారు.అందించిన భద్రతా డేటా 1061 మంది రోగులకు నిదానిబ్ 150 mg రెండుసార్లు మరియు రెండు 52-వారాల ఫేజ్ 3లో ప్లేసిబో, యాదృచ్ఛిక, డబుల్ బ్లైండ్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనాలు (INPULSIS-1 మరియు INPULSIS-2) ఇచ్చిన పోలిక ఆధారంగా అందించబడింది.నిదానిబ్ వాడకంతో సంబంధం ఉన్న అత్యంత సాధారణ ప్రతికూల సంఘటనలు అతిసారం, వికారం మరియు వాంతులు, కడుపు నొప్పి, ఆకలి లేకపోవడం, బరువు తగ్గడం మరియు పెరిగిన కాలేయ ఎంజైమ్లు.దయచేసి సంబంధిత ప్రతికూల ప్రతిచర్యల నిర్వహణ కోసం [జాగ్రత్తలు] చూడండి.MedDRA యొక్క సిస్టమాటిక్ ఆర్గాన్ వర్గీకరణ (SOC) ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు మరియు ఫ్రీక్వెన్సీ వర్గీకరణ యొక్క సారాంశాన్ని అందిస్తుంది.
నిదానిబ్ అనేది P-gp కోసం ఒక సబ్స్ట్రేట్ (ఫార్మాకోకైనటిక్స్ చూడండి).ఔషధ పరస్పర చర్యల యొక్క నిర్దిష్ట అధ్యయనంలో, శక్తివంతమైన P-gp నిరోధకం అయిన కెటోకానజోల్ యొక్క సంయుక్త పరిపాలన, వక్రరేఖ (AUC) కింద ఉన్న ప్రాంతం ద్వారా 1.61 రెట్లు మరియు గరిష్ట ఏకాగ్రత (Cmax) ద్వారా 1.83 రెట్లు నిదానిబ్కు బహిర్గతం కావడం పెరిగింది.
శక్తివంతమైన P-gp ప్రేరకం రిఫాంపిసిన్తో డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్ అధ్యయనంలో, నిదానిబ్తో మాత్రమే పోల్చితే రిఫాంపిసిన్తో కలిపినప్పుడు, వక్రరేఖ (AUC) కింద ఉన్న ప్రాంతం ద్వారా కొలవబడినట్లుగా, నిదానిబ్కు గురికావడం 50.3%కి తగ్గింది.గరిష్ట ఏకాగ్రత (Cmax) ద్వారా, ఇది 60.3%కి తగ్గింది.
ఈ ఉత్పత్తితో కలిపి నిర్వహించబడినప్పుడు, శక్తివంతమైన P-gp నిరోధకాలు (ఉదా, కెటోకానజోల్ లేదా ఎరిత్రోమైసిన్) నిడానిబ్కు గురికావడాన్ని పెంచుతుంది.ఈ సందర్భాలలో, నిదానిబ్కు రోగి యొక్క సహనాన్ని నిశితంగా పరిశీలించాలి.ప్రతికూల ప్రతిచర్యల నిర్వహణకు ఈ ఉత్పత్తితో చికిత్సను నిలిపివేయడం, మోతాదు తగ్గింపు లేదా చికిత్సను నిలిపివేయడం అవసరం కావచ్చు ([వినియోగం మరియు మోతాదు] చూడండి).
P-gp శక్తివంతమైన ప్రేరకాలు (ఉదా, రిఫాంపిసిన్, కార్బమాజెపైన్, ఫెనిటోయిన్ మరియు సెయింట్ జాన్స్ వోర్ట్) నిడానిబ్కు గురికావడాన్ని తగ్గించగలవు.P-gp ఇండక్షన్ లేని లేదా కనిష్టంగా ఉన్న ప్రత్యామ్నాయ కలయికలను పరిగణించాలి.